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實驗室壓片機沖模的清潔與滅菌規范

更新時間:2025-12-04點擊次數:21
  在藥物研發、材料制備及分析檢測等實驗中,實驗室壓片機沖模直接接觸樣品,其潔凈度直接影響片劑純度、實驗重復性乃至后續分析結果的準確性。尤其在GMP/GLP環境或交叉實驗場景下,建立科學、規范的沖模清潔與滅菌流程至關重要。
 
  一、清潔前準備與拆卸
 
  操作前應關閉設備電源,佩戴防護手套。小心拆卸沖模(包括上沖、下沖和中模),避免磕碰刃口或工作面。若沖模表面有明顯粉末殘留,可先用軟毛刷或無紡布干擦,切勿使用金屬工具刮擦,以防劃傷精密表面。
 
  二、分階段清洗流程
 
  預洗:用純化水或去離子水沖洗,去除水溶性殘留物。
 
  主洗:根據樣品性質選擇清洗劑——普通有機物可用75%乙醇擦拭;油脂類建議使用異丙醇;無機鹽殘留可采用稀酸(如0.1M HNO?)短時浸泡(≤5分鐘),隨后全部沖洗。
 
  終洗:用高純水或注射用水反復沖洗,確保無清洗劑殘留。
 
  干燥:置于潔凈烘箱中60–80℃烘干,或用無油壓縮空氣吹干,嚴禁自然晾干以防銹蝕。
 

 

  三、滅菌方法選擇
 
  濕熱滅菌:適用于耐高溫不銹鋼沖模,121℃、30分鐘高壓蒸汽滅菌,但需注意長期使用可能加速氧化。
 
  干熱滅菌:160–180℃維持2小時,適合不耐濕熱的場合,但能耗較高。
 
  化學滅菌:75%乙醇或過氧化氫噴霧擦拭,適用于快速周轉或不耐高溫的硬質合金沖模,但需確保充分揮發。
 
  輻照或環氧乙烷滅菌一般不適用于日常實驗室場景。
 
  四、存儲與驗證
 
  清潔滅菌后的沖模應存放于干燥、潔凈的專用盒或柜中,避免暴露于潮濕或粉塵環境。建議建立清潔記錄臺賬,包括清洗人、時間、方法及使用批次。對于關鍵實驗,可定期進行殘留檢測(如TOC、電導率或目視檢查)以驗證清潔效果。
 
  規范的清潔與滅菌不僅延長實驗室壓片機沖模使用壽命,更是保障實驗數據可靠性與合規性的基礎。在多品種、小批量的實驗室環境中,細節決定成敗。
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